Clinical Trials/ChiCTR2100052469

ChiCTR2100052469Active, not recruitingPhase 4

右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中的应用

徐州市中心医院1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: November 1, 2021Last updated: August 23, 2022

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 90
Locations: 1
Primary Endpoint: 镇静 / 警觉评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

明确右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中应用的安全性和有效性，探索右美托咪定-利多卡因雾化吸入用于成人清醒气管插管的合适剂量配比。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•年龄 18-65 岁；ASA 分级 1-2 级；困难气道、饱胃、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征及其他原因需行清醒气管插管的成人患者。

Exclusion Criteria

•严重高血压；心脏瓣膜病和缺血性心脏病；严重心动过缓（<50 次 / 分）、房室传导阻滞；支气管哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病；精神和神经系统疾病；鼻骨骨折、鼻外伤、颅底骨折、颅内感染；对所用药物过敏；肝肾功能严重异常的患者。

Arms & Interventions

对照组

2%利多卡因 10ml+生理盐水 1ml 雾化吸入

试验组 1

2%利多卡因 10ml+0.5μg/kg 右美托咪定溶于生理盐水共 1ml 雾化吸入

试验组 2

2%利多卡因 10ml+1.0μg/kg 右美托咪定溶于生理盐水共 1ml 雾化吸入

Outcomes

Primary Outcomes

镇静 / 警觉评分

Time Frame: 雾化吸入完成即刻

心率、平均动脉压、脉搏氧饱和度

Time Frame: 插管前（T0）、插管即刻（T1）、插管完成后 1min （T2）、插管完成后 5min （T3）

插管耐受性评分

Secondary Outcomes

插管成功所用次数
插管满意度评分(术后 1d)
严重心动过缓（心率<50 次 / 分）
呛咳
呼吸抑制
昏厥
咽喉疼痛
应激反应相关指标(插管前（T0）、插管完成后 5min （T3）)

Investigators

Sponsor

徐州市中心医院

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