ChiCTR2100050374进行中（未招募）4 期
苯磺酸瑞马唑仑在重症患者体内的药效动力学和药代动力学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究拟评估注射用苯磺酸瑞马唑仑在重症患者体内的最佳剂量，比较注射用苯磺酸瑞马唑仑不同剂量对重症患者的镇静效果，实时血药浓度分析，探究不同血药浓度对重症患者血流动力学指标的影响，统计不良事件发生率，为 ICU 镇静药物的选择提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •知情研究目的和内容，签署同意书；
- •ASA 分级在 I-III 级；
- •机械通气时间>48h。
排除标准
- •重要脏器失代偿（肝脏：child 分级 C 级；肾脏 AKI 分级大于 2 级；GCS 评分<12 分）；
- •对苯磺酸瑞马唑仑过敏的患者；
- •入组前长期服用苯二氮卓类镇静药、阿片类镇痛药物；
- •存在精神性疾病病史者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
血压
低血压
心动过缓
低氧血症
临床镇静评分（RASS 评分）
次要结局
- 恶心呕吐
- 急性生理与慢性健康评分（APACHE III 评分）
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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