ChiCTR2100049292尚未招募早期 1 期
评估 GnRH-a+hCG 双扳机对预期卵巢正常反应患者体外受精-胚胎移植治疗结局的影响：一项前瞻性、随机、优效性、平行对照试验
科研项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MⅡ 卵率
研究概览
简要总结
本研究旨在确定 GnRH-a+hCG 扳机能否改善 IVF-ET 卵巢正常反应患者的卵母细胞 / 胚胎质量和妊娠结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.预期 NOR（normal ovarian responder）：6 ≤ 基础窦卵泡数目（AFC） ≤ 15；1.2 ng/ml ≤ 抗缪勒试管激素（AMH）≤ 3.5 ng/ml; 基础卵泡刺激素水平（FSH）< 10 mIU/ml；既往无卵巢低反应或高反应的 IVF 周期取消史；
- •2.在之前的 IVF 周期中使用 hCG 扳机未成熟卵母细胞率超过 50％
排除标准
- •（1）年龄 ≥ 40 岁;
- •（2）体重指数（BMI） ≥30 kg/m2;
- •（3）IVF/ICSI 尝试次数 ≥ 3 次；
- •（4）使用自然周期或轻度刺激进行 IVF/ICSI 的患者;
- •（5）控制性卵巢刺激期间出现严重卵巢过度刺激综合征的个体
- •（6）内分泌紊乱（糖尿病、高催乳素血症、甲状腺功能不全、先天性肾上腺增生、库欣综合征或多囊卵巢综合征）
- •（7）未经治疗的中重度子宫内膜异位症、粘膜下子宫肌瘤、多发性子宫内膜息肉、盆腔炎、子宫畸形、Asherman 综合征和输卵管积水；
- •（8）免疫功能异常和夫妇双方染色体核型异常；
- •（9）下丘脑功能障碍、恶性肿瘤或其他体外受精禁忌症;
- •（10）目前正在参与另一项干预性临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
GnRH-a+hCG 双扳机
对照组
HCG 扳机
结局指标
主要结局
MⅡ 卵率
获卵数
受精率
优胚率
囊胚形成率
胚胎植入率
生化妊娠率
临床妊娠率
妊娠丢失率
活产率
卵巢过度刺激综合征发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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