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临床试验/ChiCTR1800016860
ChiCTR1800016860进行中(未招募)早期 1 期

两种心肺运动试验在脑卒中偏瘫患者心肺适能评价中的对比研究

北京小汤山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2018年7月2日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
66
试验地点
1
主要终点
峰值摄氧量

研究概览

简要总结

探讨脑卒中偏瘫患者经两种心肺运动试验后各参数的对比情况。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
min 至 max(—)
性别
All

入选标准

  • ① 符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 判定的缺血性脑卒中诊断标准,由头颅 MRI 或 CT 检查明确;②偏瘫侧肢体肌力 3-4 级;③独立步行 10 m(借助或不借助辅助装置),没有明显的疼痛限制;④简易精神状态检查表(Mini-Mental State Examination,MMSE)> 24 分,能够完全配合 CPET;⑤签署知情同意书愿意配合。

排除标准

  • ①心脏彩超:左室射血分数(LVEF)≤40%;②严重心律失常;③严重高血压;④下肢肌力<3 级或不能踏车导致不能完成 CPET 测试。

研究组 & 干预措施

1

四肢联动

结局指标

主要结局

峰值摄氧量

无氧阈

峰值心率

静息心率

静息收缩压

静息舒张压

峰值收缩压

峰值舒张压

峰值负荷

摄氧量及与峰值摄氧量的比值

次要结局

  • CPET 终止 2min 时的心率恢复值
  • Borg 分级表
  • 氧脉搏
  • 呼吸储备
  • Fugl-Meyer 得分
  • 简易精神状态检查量表得分
  • 功能独立性量表
  • Berg 平衡量表

研究者

发起方
北京小汤山医院

研究点 (1)

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