ChiCTR2000040731尚未招募早期 1 期
内镜下切开联合药物局部注射治疗食管化学腐蚀性狭窄的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗成功率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：研究内镜下切开联合药物局部注射治疗食管化学腐蚀性狭窄的有效性。2.次要研究目的：研究内镜下切开联合博来霉素注射治疗食管化学腐蚀性狭窄的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为食管化学腐蚀性狭窄患者；
- •2.14-70 岁，性别不限；
- •3.自愿参加试验，并经本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法耐受内镜下治疗；
- •2.对曲安奈德或博来霉素过敏；
- •3.孕妇或哺乳期妇女；
- •4.同时参加可能对本研究产生影响的其他临床实验；
- •5.研究人员认为其他原因不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
内镜下切开联合局部药物注射
结局指标
主要结局
治疗成功率
次要结局
- 症状缓解时间
- 治疗次数
- 营养状况
- 食管上皮生长情况
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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