临床试验/ChiCTR2200064047

ChiCTR2200064047进行中（未招募）治疗新技术临床试验

局部应用蒙脱石预防与治疗食管术后良性狭窄的临床研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月1日最近更新: 2023年4月20日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 食管直径

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究食管局部应用蒙脱石预防食管病变 ESD 术后狭窄形成及治疗食管术后良性狭窄的疗效。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.食管病变行 ESD 治疗，且切除范围超过 1/2 圈；
•2.食管术后出现相关狭窄症状；
•3.内镜无法通过狭窄部位，证实为消化道狭窄；
•4.经 CT、病理活检等证实狭窄为良性病变；
•5.患者依从性好，可以接受长期随访；
•6.无凝血功能障碍、无精神疾病史；
•7.无严重心肺等基础疾病，能耐受麻醉手术。

排除标准

•1.狭窄经病理证实为恶性；
•2.狭窄附近存在脓肿、瘘等病灶；
•3.存在严重器质性疾病、凝血功能障碍等无法耐受手术；
•4.不愿意接受试验治疗、不能配合随访的患者。

研究组 & 干预措施

对照组 1

食管 ESD 术后局部应用激素

试验组 1

食管 ESD 术后局部应用蒙脱石

对照组 2

内镜下扩张

试验组 2

内镜下扩张联合局部应用蒙脱石

结局指标

主要结局

食管直径

再次干预时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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