ChiCTR2000037618进行中（未招募）早期 1 期
聚焦超声联合参菊洗剂治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管内皮生长因子
研究概览
简要总结
研究高强度聚焦超声联合科室协定方参菊洗剂治疗外阴白斑的临床疗效。并通过免疫组化指标分析该方法治疗外阴白斑的作用机理，为我科多年来治疗外阴白斑满意的疗效提供科学的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 符合外阴上皮内非瘤样病变诊断标准，均经外阴活组织病理学检查证实；
- •② 参与本研究前未接受其他治疗；
- •③ 患者及家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •① 月经期、妊娠期及哺乳期；
- •② 病历记录缺损或不详；
- •③ 外阴癌、外阴癌前病变、急性外阴或阴道感染；
- •④ 有全身性疾病或糖尿病。
研究组 & 干预措施
试验组
聚焦超声联合参菊洗剂治疗
对照组
聚焦超声
结局指标
主要结局
血管内皮生长因子
内皮素-1
瘙痒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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