ChiCTR2200060805进行中（未招募）回顾性研究
替吉奥与卡培他滨同步放疗在老年食管癌患者中的临床疗效及安全性分析
院级课题+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
本研究拟采用队列研究（前瞻性观察性研究）：替吉奥为暴露组，卡培他滨组为对照组，通过对比替吉奥与卡培他滨同步放疗，分析二者在老年中晚期食管癌患者中的临床疗效：包括近期疗效（CR、PR、SD、PD）及远期疗效（复发率、复发时间、1、3 年生存率及中位生存时间、PFS 等），旨在探求一种理想合理的针对老年食管癌患者的同步放化疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≥65 岁的经病理证实的老年食管癌患者，包括鳞癌、腺癌；
- •2.不可手术或拒绝手术的初治患者；
- •3.KPS>70 分，体表面积>1.5m2，可进食半流质饮食以上饮食；
- •4.AJCC 分期第 8 版的 Ib-IVa 期患者；
- •6.血尿常规及肝肾、心肺功能无放化疗禁忌（WBC≥3.5×10^9/l，NE≥1.5×10^9/l，PLT≥100×10^9/l，Hb≥100g/l，ALT/AST≤2.0 倍正常值上限；
- •7.既往无严重高血压、心脑血管意外病史；
- •8.同步化疗方案为替吉奥与卡培他滨。
排除标准
- •1.新辅助化疗者或已行其他全身治疗，如靶向治疗、免疫治疗；
- •2.合并其他恶性肿瘤；
- •3.严重心肺、肝肾功能损伤；严重过敏史；
- •4.间质性肺炎或存在其他感染影响放化疗疗效；
- •5.有远处转移的 IVb 期患者；
- •6.存在气管食管瘘、食管穿孔或可能侵及主动脉；
- •7.不能进食、恶液质者。
研究组 & 干预措施
A
S-1
B
capecitabine
结局指标
主要结局
近期疗效
总生存期
次要结局
- 无进展生存
研究者
研究点 (1)
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