ChiCTR2200058315尚未招募早期 1 期
维生素 C 联合碳酸氢钠用于缓解卢戈氏碘色素内镜检查后患者不适症状
课题经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 405 人开始时间: 2022年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 405
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 粘膜刺激症状
研究概览
简要总结
1.探究维生素 C 联合碳酸氢钠能否提高卢戈氏碘色素内镜的安全性； 2.探究 2%维生素 C 溶液中和碘液的安全性和有效性是否优于硫代硫酸钠。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 45 岁至 75 岁之间，性别不限；
- •2.患者需行普通胃镜检查；
- •3.签署知情同意书并同意遵循试验要求。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女；
- •2.有其他严重疾病者，如心脏病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤等；
- •3.接受过放化疗的患者；
- •4.存在出血、穿孔、幽门梗阻及与癌症相关的不适事件或潜在风险的患者；
- •5.精神障碍或严重神经症患者；
- •6.患有胃食管反流病、反流性食管炎、Barrett’s 食管、食管癌、食管静脉曲张或食管溃疡者；
- •8.对碘、维生素 C、硫代硫酸钠、碳酸氢钠过敏者。
研究组 & 干预措施
1 组
5%硫代硫酸钠
2 组
2%维生素 C
3 组
2% 维生素 C + 1% 碳酸氢钠
结局指标
主要结局
粘膜刺激症状
次要结局
- 碘染褪色效果
研究者
研究点 (2)
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