ChiCTR-INR-15007438Active, not recruiting治疗新技术临床试验
经尿道注射碱化利多卡因 联合阿托品对全麻后导尿管源性膀胱不适的影响
课题经费1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: November 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 导尿管源性膀胱不适的严重性
Study Overview
Brief Summary
评价膀胱内注射碱化利多卡因联合阿托品对全身麻醉苏醒期的病人导尿管相关膀胱不适的疗效和安全性.
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •①非泌尿系统择期手术男性患者②美国麻醉医师协会体质状态和手术风险分级 I-II 级③行全身麻醉并于麻醉诱导后留置导尿管患者④首次接受导尿管置入。
Exclusion Criteria
- •①存在上下尿路疾病或能够引起逼尿肌过度活跃的疾病②术前有尿道刺激症状③术前意识不清或无法正常沟通④术前有局麻药过敏史⑤体重指数大于 25 kg/m2 或小于 19 kg/m2。
Arms & Interventions
A 组
麻醉苏醒前 30 分钟经导尿逆行灌注阿托品 1mg/2ml+生理盐水 25ml
LA 组
于患者麻醉苏醒前 30 分钟经导尿逆行灌注 2%利多卡因 20 ml、阿托品 1mg/2ml、生理盐水 5ml 混合液
LAS 组
于患者麻醉苏醒前 30 分钟经导尿逆行灌注 2%利多卡因 20 ml、阿托品 1mg/2ml 和 5%碳酸氢钠 5ml 混合液
Outcomes
Primary Outcomes
导尿管源性膀胱不适的严重性
疼痛程度的视觉模拟评分
利多卡因血药浓度
Secondary Outcomes
- 镇静评分
- 心率
- 血压
- 脉搏氧饱和度
Investigators
Study Sites (1)
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