ChiCTR2400086896尚未招募早期 1 期
基于一体化 PET/MR 探索 2 型糖尿病的脑代谢、功能和结构机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PET/MRI 脑部扫描
研究概览
简要总结
利用一体化 PET/MR，采用多模态影像学数据，从脑代谢、功能和结构等多层面揭示 T2DM 患者“糖尿病脑病”的发生机制和发展过程
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准，糖尿病病程>1 年； (2)年龄 18—80 岁：
- •(3)伴或不伴有认知功能障碍(MoCA 或 MMSE 量表评分正常或 低于正常值);
- •(5)患者本人及家属知情同意，依从性较好，自愿参加临床试 验研究。
- •(1)年龄 18—80 岁(与 T2DM 组大致匹配):
- •(2)不伴有认知功能障碍(MoCA 或 MMSE 量表评分正常):
- •(4)患者本人及家属知情同意，依从性较好，自愿参加临床试验研究。
排除标准
- •(1)有糖尿病相关的严重并发症：如糖尿病肾病 CKD5 期、糖尿 病视网膜病变增殖期、重度糖尿病性神经病变、糖尿病足等；
- •(2)脑结构异常以及脑内其他器质性病变，包括存在肿瘤或有 创伤、手术或脑血管意外史；
- •(3)脑卒中、癫痫、脑外伤及一氧化碳中毒史；
- •(4)慢性神经或精神疾病史，如抑郁症、痴呆症、精神分裂症。
- •(5)心、肝、胰、脾、肾等严重脏器疾病；
- •(6)甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等代谢疾病史；
- •(7)长期乙醇及药物滥用史；
- •(8)妊娠、假牙、幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症；
- •(9)3 周内服用过影响大脑功能或者血流的药物；
- •(1)有糖尿病相关的严重并发症：如糖尿病肾病 CKD5 期、糖尿 病视网膜病变增殖期、重度糖尿病性神经病变、糖尿病足等；
- •(2)脑结构异常以及脑内其他器质性病变，包括存在肿瘤或有 创伤、手术或脑血管意外史；
- •(3)脑卒中、癫痫、脑外伤及一氧化碳中毒史；
- •(4)慢性神经或精神疾病史，如抑郁症、痴呆症、精神分裂症。
- •(5)心、肝、胰、脾、肾等严重脏器疾病；
- •(6)甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等代谢疾病史；
- •(7)长期乙醇及药物滥用史；
- •(8)妊娠、假牙、幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症；
- •(9)3 周内服用过影响大脑功能或者血流的药物；
研究组 & 干预措施
患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
PET/MRI 脑部扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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