ChiCTR2100052742进行中（未招募）4 期
预注射艾司氯胺酮用于降低丙泊酚注射痛的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2021年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注射痛发生率
研究概览
简要总结
观察预注射艾司氯胺酮降低丙泊酚注射痛的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有患者 ASA 分级为Ⅰ～Ⅱ级；
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.拟择期全麻下行鼓室成形术的患者；
- •4.对研究知情且同意,签署同意书。
排除标准
- •1.实验药品药物过敏者；
- •2.血压或颅内压升高严重风险者；
- •3.高血压者（安静时血压>170/100）；
- •4.甲状腺功能亢进者；
- •5.重要脏器严重功能不全者；
- •6.有明显缺血性心脏疾病的患者；
- •8.酒精或镇痛、镇静、抗抑郁药物滥用。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
注射丙泊酚 30 秒前给与生理盐水
利多卡因组
注射丙泊酚 30 秒前给与 40mg 利多卡因
艾司氯胺酮组
注射丙泊酚 30 秒前给与 0.15mg/kg 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
注射痛发生率
次要结局
- 疼痛严重程度
- 诱导后 5 分钟内生命体征
- 诱导后 5 分钟内血管活性药总量
- 药物相关副作用
研究者
研究点 (1)
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