ChiCTR2100052742Active, not recruitingPhase 4
预注射艾司氯胺酮用于降低丙泊酚注射痛的随机对照试验
自筹1 site in 1 country105 target enrollmentStarted: November 5, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 105
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 注射痛发生率
Study Overview
Brief Summary
观察预注射艾司氯胺酮降低丙泊酚注射痛的临床疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.所有患者 ASA 分级为Ⅰ～Ⅱ级；
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.拟择期全麻下行鼓室成形术的患者；
- •4.对研究知情且同意,签署同意书。
Exclusion Criteria
- •1.实验药品药物过敏者；
- •2.血压或颅内压升高严重风险者；
- •3.高血压者（安静时血压>170/100）；
- •4.甲状腺功能亢进者；
- •5.重要脏器严重功能不全者；
- •6.有明显缺血性心脏疾病的患者；
- •8.酒精或镇痛、镇静、抗抑郁药物滥用。
Arms & Interventions
生理盐水组
注射丙泊酚 30 秒前给与生理盐水
利多卡因组
注射丙泊酚 30 秒前给与 40mg 利多卡因
艾司氯胺酮组
注射丙泊酚 30 秒前给与 0.15mg/kg 艾司氯胺酮
Outcomes
Primary Outcomes
注射痛发生率
Secondary Outcomes
- 疼痛严重程度
- 诱导后 5 分钟内生命体征
- 诱导后 5 分钟内血管活性药总量
- 药物相关副作用
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
小剂量艾司氯胺酮用于预防丙泊酚注射痛的临床观察ChiCTR2100043324自筹210
Not yet recruiting
Phase 4
请经过伦理审批后再开始招募受试者并联系我们上传伦理审批文件 艾司氯胺酮与丙泊酚混合使用预防丙泊酚注射痛的临床研究ChiCTR2100048219252
Not yet recruiting
Phase 4
瑞马唑仑预防丙泊酚注射痛的单中心随机双盲对照研究ChiCTR2200065866280
Unknown
Not Applicable
小剂量艾司氯胺酮辅助全麻诱导对丙泊酚半数有效量的影响ChiCTR2300070240自筹
Not yet recruiting
Unknown
瑞马唑仑预防无痛人流患者丙泊酚注射痛的随机对照研究ChiCTR2200063794140