ChiCTR-OOC-17013454尚未招募不适用
干湿耳鼓膜修补术后疗效分析：多中心、前瞻性队列研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 432 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 432
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 鼓膜愈合率
研究概览
简要总结
通过多中心临床研究，比较干湿耳病人鼓膜修补术后的听力水平、鼓膜愈合情况，探讨干湿耳病人术后疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性中耳炎鼓膜穿孔患者
- •2.双侧中耳炎只计入一侧
- •4.既往无中耳炎手术史
- •5.门诊检查证实鼓膜紧张部中央型穿孔
排除标准
- •1.怀疑听骨链病变，即术前气骨导差大于 30dB
- •2.鼓膜紧张部边缘性穿孔或松弛部穿孔
- •3.术中发现听骨链病变
- •4.术中发现需要进行听骨链手术
- •6.妊娠或哺乳期者，或准备妊娠者
- •7.不能按要求返回协作机构评估者
- •8.不同意签署知情同意书
研究组 & 干预措施
干耳组
鼓膜修补术
湿耳组
鼓膜修补术
结局指标
主要结局
鼓膜愈合率
次要结局
- 纯音测听
研究者
研究点 (6)
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