ChiCTR2500103228尚未招募不适用
MRI 视觉 Transformer 联合单细胞转录组构建 TNBC 免疫微环境图谱及免疫疗效预测的研究
嘉兴市科技局公益研究计划2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 免疫微环境特征的评估
研究概览
简要总结
（1）深入解析 TNBC 免疫治疗前肿瘤微环境信息及 TME 表型划分 通过分析 TNBC 患者免疫治疗前单细胞转录数据，构建免疫微环境图谱，完成 TME 表型划分。 （2）基于 MRI 视觉 Transformer 算法关联免疫微环境图谱评估 TNBC 免疫治疗疗效 利用视觉 Transformer 算法分析 TNBC 患者的术前 MRI 影像，与目标 1 中的 TME 表型信息关联，构建无创预测 TNBC 免疫治疗疗效的模型。旨在将先进的影像人工智能特征与单细胞转录组数据相结合，发掘影像学标志物与免疫微环境及治疗响应之间的相关性，为临床上预测治疗效果提供更准确的工具。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，最终病理诊断为三阴性乳腺癌的患者；
- •2.术前一月内行乳腺增强 MRI 检查，MRI 包括高 b 值 DWI 序列、DCE-MRI 序列、T2 序列数据采集；
- •3.通过穿刺获得新鲜病理组织；
- •4.MRI 检查后进行免疫治疗(帕博利珠单抗与阿替利珠单抗方案)；
排除标准
- •1.乳腺 MRI 上病灶无法明确识别；
- •2.临床特征缺失或不完整；
- •3.在 MRI 检查前接受过任何抗肿瘤治疗；
- •4.既往或同时存在其他肿瘤；
结局指标
主要结局
免疫微环境特征的评估
时间窗: 术前、 术后（治疗后 1 个月，3 个月，6 个月）
免疫治疗反应评估
时间窗: 治疗后 3 个月、6 个月、12 个月
次要结局
- 免疫相关副作用的发生率(治疗后 3 个月、6 个月、12 个月)
研究者
研究点 (2)
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