ChiCTR1900026668CompletedEarly Phase 1
肝硬化结节多步演变过程的钆塞酸二钠增强的多模态功能磁共振成像研究
国家自然科学基金面上项目 814716581 site in 1 countryStarted: June 1, 2015Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 信号强度
Study Overview
Brief Summary
本项目拟通过肝细胞特异性对比剂钆塞酸二钠（gadoxetic acid, EOB）增强的多参数功能磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）技术，对肝硬化结节多步演变过程的影像学表现及相关分子病理改变进行研究，并将 MRI 多模态影像学指标与甲胎蛋白（alpha-fetoprotein, AFP）及 RASSF1A 甲基化等生化指标相结合，评价其对肝硬化相关结节的诊断效能及预后预测能力，并建立针对高危肝硬化结节的临床影像资料随访规范与数据库。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 83 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 年龄≥18 岁;
- •(2) 存在 HCC 的高危因素（肝硬化和 / 或慢性乙肝病毒感染）;
- •(3) 肝脏病灶未经治疗.
Exclusion Criteria
- •(1) 既往 HCC 病史者;
- •(2) 肝功能 Child-Pugh 分级为 C 级者;
- •(3) 由先天性肝纤维化或血管异常引起的肝硬化者;
- •(4) 既往接受过抗肿瘤治疗者;
- •(5) 有 EOB-MRI 检查禁忌症者;
- •(6) EOB-MR 图像质量差者;
- •(7) 无基线 EOB-MRI 检查后一月无可靠病理学结果或至少 12 月影像学随访者.
Outcomes
Primary Outcomes
信号强度
表观弥散系数
真实扩散系数
灌注相关扩散系数
灌注分数
脂肪分数
T2*
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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