ChiCTR1900026668已完成早期 1 期
肝硬化结节多步演变过程的钆塞酸二钠增强的多模态功能磁共振成像研究
国家自然科学基金面上项目 814716581 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 信号强度
研究概览
简要总结
本项目拟通过肝细胞特异性对比剂钆塞酸二钠（gadoxetic acid, EOB）增强的多参数功能磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）技术，对肝硬化结节多步演变过程的影像学表现及相关分子病理改变进行研究，并将 MRI 多模态影像学指标与甲胎蛋白（alpha-fetoprotein, AFP）及 RASSF1A 甲基化等生化指标相结合，评价其对肝硬化相关结节的诊断效能及预后预测能力，并建立针对高危肝硬化结节的临床影像资料随访规范与数据库。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 83（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁;
- •(2) 存在 HCC 的高危因素（肝硬化和 / 或慢性乙肝病毒感染）;
- •(3) 肝脏病灶未经治疗.
排除标准
- •(1) 既往 HCC 病史者;
- •(2) 肝功能 Child-Pugh 分级为 C 级者;
- •(3) 由先天性肝纤维化或血管异常引起的肝硬化者;
- •(4) 既往接受过抗肿瘤治疗者;
- •(5) 有 EOB-MRI 检查禁忌症者;
- •(6) EOB-MR 图像质量差者;
- •(7) 无基线 EOB-MRI 检查后一月无可靠病理学结果或至少 12 月影像学随访者.
结局指标
主要结局
信号强度
表观弥散系数
真实扩散系数
灌注相关扩散系数
灌注分数
脂肪分数
T2*
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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