ChiCTR-TRC-12002185进行中（未招募）不适用
前入路联合肝下下腔静脉阻断在右肝切除术中应用的随机对照研究
自筹经费及申请上海市科委基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中总出血量
研究概览
简要总结
前入路相对于传统入路的肝切除术在肝脏巨大肿瘤的切除中具有很多优势。但前入路法存在术中创面出血较多，深部出血不易控制等缺点。前入路联合绕肝提拉法是对前入路手术的重大改进，提高了前入路手术的安全性，但对于能否减少出血存在争议。而肝下下腔静脉（IVC）阻断在我们之前的研究中能有效减少肝切除术中出血。本研究将前入路与肝下 IVC 阻断联合应用，与前入路联合绕肝提拉法进行对比研究,明确肝下 IVC 阻断在前入路手术中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①自愿入组参加，并签署书面的知情同意书；
- •③经临床、影像学等检查诊断为肝细胞癌、肝内胆管癌、转移性肝癌或肝脏良性肿瘤的患者，肿瘤最大径≥5cm，位于右侧半侧肝脏以内，拟行右半肝切除或右肝大部（3 段）切除者;
- •④经全面检查无手术禁忌症;
- •⑤肝功能分级 Child-Pugh A 级;
排除标准
- •①拒绝参加本研究的患者；
- •②肿瘤多发超过半肝范围或有淋巴结、远处转移；
- •③之前有过肝脏手术史或其他腹部手术史者；
- •④无法定期来院随访者；
研究组 & 干预措施
前入路联合肝下 IVC 阻断
肝下 IVC 阻断
绕肝提拉法前入路
绕肝提拉法
结局指标
主要结局
术中总出血量
断肝过程中出血量
次要结局
- 手术时间
- 术中中心静脉压
- 并发症发生率和死亡率
- 术后肝肾功能
- 术后住院时间
- 无瘤生存期及总生存期
- 输血比例
研究者
研究点 (1)
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