ChiCTR2100054721进行中（未招募）不适用
抗肿瘤药物对淋巴瘤患者早期心脏毒性的研究
重庆市卫生和计划生育委员会与重庆医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酸激酶同工酶
研究概览
简要总结
1.明确抗肿瘤药物在淋巴瘤患者中心脏毒性的发生情况； 2.探索 ST2 和二维斑点追踪显像技术在早期预测及发现淋巴瘤抗肿瘤治疗相关心脏毒性的价值； 3.分析心脏毒性的发生与淋巴瘤、抗肿瘤药物及心血管危险因素的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊淋巴瘤，经血液专科医师评估后有治疗指征，并接受化学治疗的患者；
- •详细了解本研究目的和方案后，获得知情同意者。
排除标准
- •经血液专科医师评估后有显著肝肾功能损害等化疗禁忌症且上述禁忌症经积极治疗后仍无法消除可耐受化疗者；
- •存在本研究中所应用的特殊影像检查的禁忌症，包括体内金属植入物、幽闭恐惧症患者、孕妇、对检查过程中使用的药物、造影剂过敏以及其他不适合心脏彩超者；
- •既往有已知心脏疾病，包括心肌炎、各类心肌病、冠心病、高心病、严重瓣膜性心脏病、显著心律失常、合并或不合并心力衰竭等；
- •有其他研究者认为不适合参加本项研究者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肌酸激酶同工酶
肌钙蛋白
超敏 c 反应蛋白
N 末端前体脑利纳肽
肿瘤抑制因子 2
整体纵向应变
左心室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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