ChiCTR2100055047进行中（未招募）不适用
心肌生物标记物预测蒽环类药物治疗淋巴瘤患者心脏毒性多中心临床研究
罗氏诊断产品（上海）有限公司8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 470 人开始时间: 2022年1月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 470
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
评估初治的非霍奇金淋巴瘤蒽环药物治疗期间心肌血清学标志物对其心脏毒性的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学首次确诊为非霍奇金淋巴瘤且无其他恶性肿瘤病史；
- •2.初治的非霍奇金淋巴瘤患者，接受化疗，方案为 CHOP±R；
- •3.年龄 18—80 周岁；
- •5.患者预期生存期大于 6 个月；
- •6.基线符合化疗的指征和基本要求；
- •7.依从性好自愿接受随访者。
排除标准
- •1.妊娠期女性；或育龄妇女血 / 尿妊娠试验呈阳性，育龄期女性及其配偶不愿意在临床研究期间及结束后 6 个月内采取有效避孕措施；
- •2.脂质体阿霉素药物治疗；
- •3.应用心肌保护作用的药物治疗，如右丙亚胺等；
- •4.严重肾功能不全患者，MDRD 公式计算 GFR<15ml/min×min^2 或长期透析患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
左室射血分数
次要结局
- 左室纵向应变
- 超敏肌钙蛋白 T
- NT-proBNP
研究者
研究点 (8)
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