ChiCTR-IOR-16009177进行中（未招募）不适用
吸入麻醉对比全静脉麻醉对幕上胶质瘤患者术后神经认知功能的影响
北京市医管局青苗项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 352 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 352
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIH 卒中评分
研究概览
简要总结
（1）主要目的：观察吸入麻醉和全凭静脉麻醉对择期行神经外科开颅手术的幕上胶质瘤患者早期神经认知功能的影响。 （2）次要目的：观察吸入麻醉和全凭静脉麻醉对幕上胶质瘤的择期开颅患者全身血流动力学、颅内生理变化、麻醉恢复质量、疼痛评分、麻醉花费和全身应激反应的血、尿生化指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于药物给予方式的特点（吸入或静脉），因此无法做到盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •头部磁共振诊断为颅内幕上胶质瘤位行择期全麻下开颅手术的患者
- •新发和 / 或复发颅内胶质瘤
- •格拉斯哥昏迷评分=15 分
排除标准
- •患者无法理解和配合神经认知功能评估
- •急诊开颅手术或由于特殊原因择期改为急诊的开颅手术
- •合并创伤性颅内损伤、颅内出血、脑血管病和岛叶损伤的患者
- •由于明确的手术因素、肿瘤部位、颅内损伤所造成的苏醒延迟、机械通气和镇静药物依赖的患者
- •难以控制的高血压和严重的心血管疾病影响心功能的患者（心功能≥III 级）
- •有明确的麻醉药物过敏史
- •严重的内分泌疾病影响代谢指标的患者
- •合并神经肌肉疾病的患者
- •合并感染性和 / 或免疫性疾病并生物标记物呈阳性的患者
研究组 & 干预措施
静脉全麻组
异丙酚复合瑞芬太尼
吸入麻醉组
七氟醚复合瑞芬太尼
结局指标
主要结局
NIH 卒中评分
改良的 NIH 卒中评分
简易精神量表
次要结局
- 头部核磁结果
- 病理诊断
- 血压
- 心率
- 血氧饱和度
- 麻醉深度
- 脑松弛度
- 麻醉恢复期质量
- 术后疼痛的视觉模拟评分
- 术后并发症
- 麻醉花费
- 应激和免疫反应生物标记物
- 麻醉恢复质量满意度量表
研究者
研究点 (1)
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