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Clinical Trials/ChiCTR2200056711
ChiCTR2200056711Not yet recruitingEarly Phase 1

无创性外周加压调节自主神经功能改善癫痫发作的疗效和安全性评价

北京脑科学与类脑研究中心科研合作项目（项目编号：2020-NKX-XM-13）1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
60
Locations
1
Primary Endpoint
癫痫发作频率及严重程度
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过评价难治性癫痫患者无创性外周加压调节自主神经功能改善癫痫发作的疗效和安全性，促进临床转化应用。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
单臂

Eligibility Criteria

Ages
14 to 55 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •符合药物难治癫痫的诊断标准(经过正规药物治疗 2 年无效的患者)；
  • •自愿参加本研究，签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •患有脑肿瘤或其他中枢神经系统退行性变疾病；
  • •既往诊断为颅内动脉瘤、动静脉畸形、颅底异常血管网综合征的患者；
  • •收缩压>160mmHg 的患者；
  • •其他研究者认为不适合入组的患者。

Arms & Interventions

试验组

无创性外周加压训练

Outcomes

Primary Outcomes

癫痫发作频率及严重程度

Secondary Outcomes

  • 患者的生活质量（QOLIE-31 量表）
  • 认知量表（MMSE 量表）
  • 焦虑量表（GAD-7）及抑郁量表（NDDI-E）评分
  • 睡眠评价（PSQI 量表）
  • 副作用指标

Investigators

Sponsor
北京脑科学与类脑研究中心科研合作项目（项目编号：2020-NKX-XM-13）

Study Sites (1)

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