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临床试验/ChiCTR-IIR-16008058
ChiCTR-IIR-16008058尚未招募3 期

电针治疗抑郁相关睡眠障碍的随机对照试验

市级财政投入,单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年10月30日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
wActiSleep-BT 无线睡眠监测仪

研究概览

简要总结

抑郁性失眠是伴发于抑郁症的躯体症状,主要表现为入睡困难、早醒、深睡眠及快速眼动相减少、醒后无法再入睡,给患者的工作生活带来了很大困扰,严重地影响了患者的生活质量,也给家人和社会带来巨大的压力和负担。失眠的严重程度与抑郁症的严重程度有直接关系,临床上多采用镇静催眠药或抗抑郁药治疗,但是治疗效果并不理想,且存在一定的副作用、成瘾性和反弹性。而针灸作为一种重要的中医治疗方法,具有操作简便、起效快、无副作用的特点,对于抑郁性失眠有兼顾的作用,且疗效显著,但是针灸治疗抑郁性失眠的临床研究内容匮乏。本研究旨在从临床角度出发,观察电针对抑郁性失眠的改善作用,为以后的治疗提供临床依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)抑郁发作和美国精神疾病诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)抑郁症的诊断标准;
  • (2)年龄 18~70 岁;
  • (3)20≤HAMD≤35 分;
  • (4)首次就诊时有失眠主诉;
  • (5)匹斯堡睡眠指数(PSQI)量表评分>7 分;
  • (6)签署知情同意书。

排除标准

  • (1)器质性疾病或药物引起的继发性抑郁障碍;
  • (2)双相情感障碍的抑郁发作,恶劣心境障碍,反应性抑郁障碍和其他疾病状态的抑郁综合症;
  • (3)精神分裂症等精神病性障碍继发性抑郁障碍;
  • (4)有酒或其他物质依赖或滥用证据者;
  • (5)脑器质性疾病和其他严重躯体疾病;
  • (6)妊娠、哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

1

针刺

2

非经非穴浅刺

3

安慰剂针刺

结局指标

主要结局

wActiSleep-BT 无线睡眠监测仪

匹兹堡睡眠质量指数

次要结局

  • HAMA 量表
  • SDS 量表
  • HAMD 量表
  • 药物副反应量表

研究者

发起方
市级财政投入,单位自筹

研究点 (1)

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