ChiCTR-IIR-16008058尚未招募3 期
电针治疗抑郁相关睡眠障碍的随机对照试验
市级财政投入,单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- wActiSleep-BT 无线睡眠监测仪
研究概览
简要总结
抑郁性失眠是伴发于抑郁症的躯体症状,主要表现为入睡困难、早醒、深睡眠及快速眼动相减少、醒后无法再入睡,给患者的工作生活带来了很大困扰,严重地影响了患者的生活质量,也给家人和社会带来巨大的压力和负担。失眠的严重程度与抑郁症的严重程度有直接关系,临床上多采用镇静催眠药或抗抑郁药治疗,但是治疗效果并不理想,且存在一定的副作用、成瘾性和反弹性。而针灸作为一种重要的中医治疗方法,具有操作简便、起效快、无副作用的特点,对于抑郁性失眠有兼顾的作用,且疗效显著,但是针灸治疗抑郁性失眠的临床研究内容匮乏。本研究旨在从临床角度出发,观察电针对抑郁性失眠的改善作用,为以后的治疗提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)抑郁发作和美国精神疾病诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)抑郁症的诊断标准;
- •(2)年龄 18~70 岁;
- •(3)20≤HAMD≤35 分;
- •(4)首次就诊时有失眠主诉;
- •(5)匹斯堡睡眠指数(PSQI)量表评分>7 分;
- •(6)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)器质性疾病或药物引起的继发性抑郁障碍;
- •(2)双相情感障碍的抑郁发作,恶劣心境障碍,反应性抑郁障碍和其他疾病状态的抑郁综合症;
- •(3)精神分裂症等精神病性障碍继发性抑郁障碍;
- •(4)有酒或其他物质依赖或滥用证据者;
- •(5)脑器质性疾病和其他严重躯体疾病;
- •(6)妊娠、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
针刺
2
非经非穴浅刺
3
安慰剂针刺
结局指标
主要结局
wActiSleep-BT 无线睡眠监测仪
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- HAMA 量表
- SDS 量表
- HAMD 量表
- 药物副反应量表
研究者
研究点 (1)
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