ChiCTR-TRC-11001713已完成2 期
益生菌预防呼吸机相关性肺炎的多中心研究
中华医学会临床医学科研专项资金项目18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 234 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 234
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- VAP 发生率
研究概览
简要总结
观察益生菌是否具有预防呼吸机相关性肺炎的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；入住 ICU 时需要机械通气的患者，且估计时间≥48h
排除标准
- •① 年龄＜18 岁或>80 岁；
- •② 严重多器官功能障碍者（APACHEⅡ评分≥30 分）；
- •③ 转入 ICU 前已行超过 72h 机械通气的患者；
- •⑤ 入组前 2 周使用过免疫抑制剂或存在免疫抑制性疾病，如艾滋病、HIV 携带者；
- •⑥ 妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
益生菌组
益生菌+常规预防措施
对照组
常规预防措施
结局指标
主要结局
VAP 发生率
MV 后发生 VAP 的时间
次要结局
- MV 时间
- 住院时间
- 病死率
- 口腔和胃增殖消除率
- VAP 病原检出率
研究者
研究点 (18)
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