EUCTR2006-000501-37-DE进行中（未招募）不适用
Monozentrische, offene Therapiestudie zur Behandlung von Psoriasis-Patienten ab vollendetem 18. Lebensjahr mit Fumaderm® in Kombination mit einer UVB-Therapie (311 nm) im intraindividuellen Halbseitenvergleich
Technical University Carl-Gustav-Carus0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2006年8月4日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •? Klinische Form einer Psoriasis vulgaris, für die die
- •Behandlung mit Fumarsäureestern angezeigt ist.
- •? Ambulante und stationäre Patienten
- •? Patienten ab vollendetem 18. Lebensjahr
- •? Patienten beiderlei Geschlechts
- •? Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor
- •Randomisie-rung einen negativen Schwanger-
- •schaftstest nach-weisen
- •? Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der
- •Studie eine adäquate Methode der Kontrazeption
- •durchführen
- •? Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
- •über die geplanten Behandlungsformen
- •? Patienten müssen bereit sein, mindestens 3x pro
- •Woche vorstellig zu werden
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •? Akute Formen einer Psoriasis guttata, Psoriasis
- •pustulosa, Psoriasiserythrodermie, Psoriasisarthritis
- •? Patienten, die bislang noch nicht mit Fumarsäure-estern behandelt haben
- •? Patienten, die eine andere systemische antipsoriatische Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate vor Therapiestart erhalten haben (Ciclosporin, MTX, ...)
- •? Behandlung mit topischen antipsoriatischen Medikamenten 14 Tage vor Beginn der Studie
- •? Behandlung mit Medikamenten, die den Verlauf der Psoriasis während der Studienperiode beeinflussen können (z.B. Lithium, ?-Blocker, MTX, Ciclosporin A, Acitretin, UV, systemische Corticosteroide usw.)
- •? Schwere gastrointestinale Störungen (z. B. Magen- oder Duodenalulzera)
- •? Leukopenie unter < 0,5x109/L
- •? Schwere Nierenerkrankungen, bedeutende Leberstörungen
- •? Behandlungen mit anderen Prüfmedikationen innerhalb der letzten 3 Monate vor Therapiestart
- •? Patienten, die beabsichtigen, während der aktiven Studienphase in Klimazonen zu reisen, in denen die Sonnenexposition deutlich höher ist als am Heimatort
- •? Schwangerschaft und/oder - bestehnder Wunsch während der Studie schwanger zu werden
- •? Stillende Frauen
- •? Erhöhte nachgewiesene Lichtempfindlichkeit (z. B. Porphyrie, Lupus erythematodes) oder Einnahme lichtsensibilisierender Medikamente (z. B. Ciprofloxacin, Doxycylin).
- •? Zustand nach bösartigen Tumoren
- •? Epilepsie
- •? Bekannter Alkohol- bzw. Drogenabusus
- •? Ungenügende Compliance des Patienten
研究者
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