EUCTR2007-000517-10-DE
Active, not recruiting
Not Applicable
Monozentrische, prospektiv durchgeführte Studie zur Untersuchung der „steady state - Pharmakokinetik von Caspofungin im Plasma, im ELF und in Alveolarmakrophagen bei beatmeten Intensivpatienten mit neu aufgetretenem Fieber und radiologisch nachgewiesener Lungeninfiltration unter Immunsuppression - Caspofungin-BA
Hannover Clinical Trial Center GmbH0 sitesMay 9, 2007
DrugsCancidas
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Immunsupprimierte, beatmete Patienten mit neu aufgetretenem Fieber und radiologisch nachgewiesener Lungeninfiltration, z.B. nach Lungentransplantation
- Sponsor
- Hannover Clinical Trial Center GmbH
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 13 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\-Männer oder Frauen mit einem Alter \> 18 Jahre
- •\-Frauen nach Ausschluss einer Schwangerschaft
- •\-Unter Immunsuppression neu aufgetretenes Fieber und radiologisch nachgewiesene Lun\-geninfiltration
- •\-Maschinelle Beatmung
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Von der Teilnahme an der Studie auszuschließen sind alle Personen, für die einer der folgen\-den Punkte zutrifft:
- •\-Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studieneintritt an einer anderen Studie teilgenommen bzw. eine Prüfmedikation erhalten haben oder während dieser Studie eine andere Prüfmedikation erhalten werden
- •\-Patientinnen in der Schwangerschaft oder Stillphase
- •\-Vorhandensein von Kontraindikationen gegenüber dem Prüfpräparat oder anderen Echo\-candinen
- •\-bekannte oder verdächtige Überempfindlichkeit gegenüber dem Prüfpräparat oder anderen Echocandinen
- •\-Patienten, die innerhalb der letzten 5 Tage vor Studieneintritt ein Antimykotikum erhielten
- •\-Patienten mit einer schweren Lebererkrankung (Child\-Pugh\-Score \>6\)
- •\-Patienten mit einer Lebenserwartung \< 3 Monate
- •\-Patienten mit anamnestischen Hinweisen auf Epilepsie oder ein erhöhtes Anfallsrisiko
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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