ChiCTR-IIR-15007492进行中（未招募）1 期
温阳益气方对乳腺癌术后患者生活质量影响的临床研究
大学拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第三代芳香化酶抑制剂副反应量表
研究概览
简要总结
本试验主要目的在于评价温阳益气方治疗乳腺癌术后阳气亏虚患者的临床疗效，评估中药治疗对中医证候、生活质量、第三代芳香化酶抑制剂毒副反应以及雌激素水平、血脂及体重等乳腺癌复发危险因素的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1．乳腺癌改良根治术后,临床分期Ⅱ—Ⅳ期，放化疗结束一个月以上的患者；
- •ER（+），口服第三代芳香化酶抑制剂治疗的患者；
- •中医辩证为阳气亏虚的患者；
- •4．绝经后妇女且年龄<=75 岁；自愿接受本实验治疗者；
- •5．KPS 评分≥60 分；
- •存在血脂升高、雌激素水平异常、超重 / 肥胖三项中的一项。
排除标准
- •1．未经乳腺癌手术治疗；
- •中医证候不属阳气亏虚者；
- •3．KPS<60 分者；
- •未绝经妇女或年龄>75 岁者；
- •有严重心、肺、肝、肾疾病及精神病患者；
- •6．使用影响本课题实验观察的其他药物；
研究组 & 干预措施
试验组
温阳益气方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
第三代芳香化酶抑制剂副反应量表
SF-36 量表
FACT-B 量表
次要结局
- 血脂水平
- 雌激素水平
研究者
研究点 (1)
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