ChiCTR-OO-13003478已完成1 期
比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究
中医药新药临床评价的平台建设(2012ZX09303-010)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2007年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物浓度
研究概览
简要总结
对实验数据进行 PK-PD 模型定量分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康志愿者，18 ~ 40 岁健康志愿者，知情同意，志愿受试，BMI 在 18~25 之间。
排除标准
- •妊娠期、哺乳期、月经期、准备受孕妇女，重要脏器有原发性疾病，怀疑或确有酒精、药物滥用史。
研究组 & 干预措施
组 2
比伐卢定
组 1
比伐卢定
组 3
比伐卢定
结局指标
主要结局
药物浓度
次要结局
- 活化凝血酶原时间
- 凝血酶原时间
研究者
研究点 (1)
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