ChiCTR2500099786尚未招募Unknown
青少年精神疾病跨诊断临床分期模型的构建与应用研究
研究性病房卓越临床研究计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 750 人开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 750
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 临床症状评估
研究概览
简要总结
基于最新国际专家共识关于青少年精神疾病跨诊断分期的框架和定义，本研究旨在从多维度识别青少年精神疾病的前驱症状和临床特征，刻画个体化纵向发展轨迹，构建青少年精神疾病跨诊断临床分期模型，并验证其临床适用性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.12-18 岁青少年患者；
- •2.就诊或住院时间均在 2015 年 1 月 1 日-2023 年 12 月 31 日期间；
- •3.门诊和住院患者由专业精神科医师根据《疾病和有关健康问题的国际统计分类 (第 10 次修订本)》（ICD-10）标准评定，诊断属于精神和行为障碍，ICD-10 代码为 F10-F99；
- •1.12-18 岁青少年；
- •2.门诊或住院患者由专业精神科医师根据 K-SADS-PL 确认，符合美国第五版精神疾病诊断与统计手册（DSM-5）诊断标准，且应用临床分期模型识别为 1b 期；
- •3.患者本人及其监护人（如适用）同意参加研究并签署知情同意书；
- •4.研究对象能够在研究期间参与定期随访和评估；
排除标准
- •1.诊断为器质性（包括症状性）精神障碍，ICD-10 代码为 F00-F10；
- •2.临床资料缺失严重，如缺少患者识别号
- •1.存在严重的躯体疾病或障碍，可能影响精神疾病的诊断和治疗（如癌症、重大心血管疾病等）；
- •2.严重的认知障碍或智能低下，不能配合研究过程和随访评估；
- •3.在入组前 6 个月内有药物滥用或成瘾行为的患者；
- •4.当前病情不稳定，需住院治疗或进行紧急干预的患者；
- •5.预计不能定期参加随访或完成研究评估的患者（如长期外地居住、频繁更换联系方式等）；
- •6.涉及法律或伦理问题的患者，如在监禁期间或未获得合法监护人的同意；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
临床症状评估
时间窗: 筛选、基线、随访
智力
时间窗: 筛选、随访
临床分期
时间窗: T0，T12
次要结局
- 基础信息(筛选期)
- 实验室检验指标(筛选、基线、随访)
- 体格检查(筛选、基线、随访)
研究者
研究点 (4)
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