ChiCTR2200056682尚未招募1 期
常年性变应性鼻炎患者在蝶腭神经节针刺作用下脑功能的响应机制研究
北京市自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能核磁共振成像
研究概览
简要总结
观察针刺蝶腭神经节对于常年性变应性鼻炎患者的鼻腔通气功能的调节作用及针刺前后患者脑功能的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合常年性变应性性鼻炎诊断标准和治疗指南(2015 年，天津）的诊断标准；
- •2.既往体健，未使用其他治疗方法或是停止 2 周及以上；
- •3.年龄在 18 岁一 65 周岁之间；
- •4.体内无金属类物质（如心脏支架）；
- •6.能够正确描述本人意愿，同意参加临床受试者。
排除标准
- •1.14 日之内曾患有呼吸道感染或急性副鼻窦炎者；慢性鼻炎（或鼻窦炎）病史者，哮喘患者；
- •2.每天吸烟 10 支以上，持续 10 年以上者；
- •4.幽闭恐怖症等精神病史者；
- •5.血友病等针刺禁忌证；
- •6.14 日之内曾服用过抗组胺药、皮质类固醇等；14 日内服用过
- •AR 可引起作用的中药制剂者；
- •7.最近一年内曾接受过特定免疫疗法或系统激素治疗的患者；
- •8.有空间幽闭恐惧症或者体内有金属物质如心脏支架等的患者；
- •10.孕妇，接受治疗过程中准备怀孕或旅游者；
- •11.结核、肝炎患者；
研究组 & 干预措施
试验组
针刺蝶腭神经节
对照组
安慰针刺
结局指标
主要结局
脑功能核磁共振成像
鼻炎症状量表评分
鼻声反射
鼻阻力
次要结局
- 鼻炎伴随症状量表评分
- 鼻结膜炎生存质量调查问卷
研究者
研究点 (1)
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