ChiCTR2400094688尚未招募不适用
不同浓度布比卡因脂质体臂丛上干神经阻滞对全麻下肩关节镜手术患者术后疼痛及运动的影响：一项前瞻性、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
评估相同容积下不同浓度布比卡因脂质体在进行肩关节镜手术臂丛上干神经阻滞患者中的效果，旨在找出布比卡因脂质体在肩关节镜手术臂丛上干神经阻滞中的最佳浓度：在不影响肩关节运动的情况下提供长效镇痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者和研究者均设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄≥18 周岁；
- •（2） ASA 分级 I~II 级；
- •（3） 拟择期行肩关节镜下肩袖修补术；
- •（4） 能够遵循研究方案并签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •（1） 既往存在上肢神经病变、慢性疼痛综合征；
- •（2） 布比卡因脂质体过敏，或既往发生过局部麻醉药过敏史；
- •（3） 合并有严重呼吸系统疾病，既往精神疾病史，认知障碍，或既往药物或酒精滥用史；
- •（4） 由于各种疾病长期服用阿片类药物者（超过 3 个月或每日吗啡量超过 5mg/天，持续 1 个月）；
- •（5） 存在全麻或肌间沟臂丛神经阻滞的禁忌症者；
研究组 & 干预措施
66mg 布比卡因脂质体组
44mg 布比卡因脂质体组
33mg 布比卡因脂质体组
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- MBS 评分
- 运动神经阻滞评分
- ASES 评分
研究者
研究点 (1)
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