ChiCTR1800016063进行中（未招募）早期 1 期
杂交全弓术和全弓象鼻术治疗急性主动脉 A 型夹层的探索性研究
2015-FWTS011 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年5月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复合终点（死亡，神经损伤，肾损伤）
研究概览
简要总结
本研究为一项探索性的前瞻性、单中心、随机对照研究，旨在对比杂交全弓术和全弓象鼻手术在急性 A 型夹层治疗中的疗效，并为下一步行多中心验证性随机对照研究提供研究可行性及样本量计算依据，以进一步明确杂交全弓术在非高龄急性 A 型夹层患者治疗中的疗效及安全性，简化急性 A 性夹层的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断为急性主动脉 A 型夹层或急性主动脉 A 型血肿的患者（Debakey I 型，主动脉弓或者弓部以远为夹层的 A 型血肿）；
- •（2）年龄在 50-59 岁（包括 50 岁及 59 岁）；
排除标准
- •（1）诊断为遗传性主动脉疾病、创伤性主动脉疾病或者感染性主动脉疾病；
- •（2）既往曾行 TEVAR 术或者开胸心脏手术；
- •（3）心功能低下（超声 EF<30%）；
- •（4）合并腹主动脉瘤需要干预的；
- •（5）合并肥厚性梗阻性心肌病；
- •（6）患有非心血管系统疾病，预期寿命低于 1 年；
- •（7）造影剂过敏无法行增强 CT 扫描；
- •（8）就诊期间新发急性心梗；
- •（9）就诊时存在神经功能障碍（如失语，四肢运动障碍）；
- •（10）就诊时存在肾功能不全（肌酐>3mg/ dL or 270 umol/L）；
- •（11）显著认知缺陷患者；
- •（12）拒绝参加本项临床研究。
研究组 & 干预措施
杂交全弓组
杂交全弓
全弓支架象鼻组
全弓支架象鼻术
结局指标
主要结局
复合终点（死亡，神经损伤，肾损伤）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
半弓置换术与全弓置换术治疗无并发症急性 DeBakey I 型主动脉夹层的前瞻性、单中心、随机对照研究ChiCTR2500114775
Unknown
不适用
保留主动脉瓣的主动脉根部处理技术在急性 A 型主动脉夹层外科治疗中的推广及应用ChiCTR2100047042上海申康医院发展中心218
Unknown
不适用
主动脉夹层弓部治疗的全球研究趋势：文献计量分析ChiCTR2100054973江苏省十三五科教强卫工程医学重点学科（项目编号：ZDXKA2016019）
Unknown
不适用
急性 A 型主动脉夹层患者急诊全主动脉弓置换术中应用甲基强的松龙的临床效果：多中心、随机、双盲、对照临床研究ChiCTR2200059286中国心胸血管麻醉学会340
Unknown
不适用
前瞻、多中心、评价 Xuper 主动脉术中覆膜支架系统用于主动脉 A 型夹层手术的安全性和有效性ChiCTR-TRC-13003857先健科技（深圳）有限公司90