ChiCTR2100050104尚未招募3 期
一次性使用切开圈套器用于切除肠道息肉的有效性和安全性
常州乐奥医疗科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 161 人开始时间: 2021年8月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 161
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整块切除率
研究概览
简要总结
评价一次性使用切开圈套器用于切除肠道息肉的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 80 岁之间的患者；
- •2.患者肠镜下明确有息肉（或侧向发育性息肉 LST）的诊断；
- •3.患者至少有一个无蒂亚蒂或宽蒂，且直径≥1cm、≤3cm 的息肉；
- •4.患者计划手术时切除的计划手术时切除的目标息肉（无蒂亚蒂或宽蒂，且直径≥1cm、≤3cm）不多于 5 个。
排除标准
- •1.术前 7 天内接受抗血小板或抗凝治疗的患者；
- •2.伴有肠道炎症性疾病；
- •3.家族性息肉病的患者；
- •4.存在凝血功能障碍的患者；
- •5.妊娠或筛选时发现妊娠、哺乳期或不愿采用适当避孕方式的妇女以及试验期间有生育计划的男性患者；
- •6.筛选前 30 天内参加了其他的药物或医疗器械临床试验的患者；
- •7.研究者认为受试者不适合参与本研究或受试者的依从性无法完成本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
使用一次性使用切开圈套器切除肠道息肉
结局指标
主要结局
整块切除率
次要结局
- 完整切除率
- 凝血成功率
- 术中出血率
- 术中穿孔率
- 术后出血率
- 术后穿孔率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
圈套器辅助结直肠息肉切除术后创面闭合预防术后迟发性出血的价值：单中心回顾性研究ChiCTR2200058054院内课题4,560
Unknown
不适用
圈套器线圈直径对结直肠息肉 EMR 并发症的影响ChiCTR2200061184自筹经费236
Unknown
不适用
内镜下冷圈套器治疗老年患者大肠息肉安全性及有效性的临床研究ChiCTR1800019345四川省干部保健科研课题（川干研 2018-101）150
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 NBI-NearFocus 辅助冷圈套息肉切除治疗结肠小息肉的疗效分析ChiCTR2100051341自筹
Unknown
不适用
以门诊手术方式内镜下切除 6-15mm 结直肠息肉的安全性研究：前瞻、随机、对照研究ChiCTR2200056684院内课题4,956