ChiCTR1800019345尚未招募治疗新技术临床试验
内镜下冷圈套器治疗老年患者大肠息肉安全性及有效性的临床研究
四川省干部保健科研课题（川干研 2018-101）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
本研究拟通过一项前瞻性研究，进一步评价内镜下冷圈套器治疗长期服用抗凝药、伴有高血压糖尿病病史老年患者（年龄≥65 岁）结直肠息肉（≤1cm）的安全性、有效性以及在老年患者中应用特点等问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥65 岁；（2）患者长期服用抗凝药、伴有高血压或糖尿病病史；（3）结直肠息肉大小≤1cm，为带蒂息肉。
排除标准
- •（1）合并严重凝血功能障碍、严重心肺等器质性疾病等无法耐受手术者；（2）患者拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
Case series
冷圈套器治疗
结局指标
主要结局
并发症发生率
次要结局
- 病变完整切除率
研究者
研究点 (1)
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