ChiCTR2300069802尚未招募早期 1 期
经颅聚焦超声改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
临床探究无创超声调控抑郁状态的作用，为经颅超声用于抑郁症的大规模治疗应用提供疗效依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，分组和治疗由治疗者完成。患者入组以及治疗时不知晓自身的治疗情况；统计者不知晓具体分组。zelen设计，患者入组时不应知晓可能随机进入假刺激组。
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16-65 周岁；
- •3.无强迫症、ADHD、精神发育迟滞等其他神经与精神疾病；
- •4.患者或监护人均同意进行治疗。
排除标准
- •1.罹患严重系统性疾病，研究期间可能存在生命健康风险的；
- •2.合并其他严重神经精神病，或发育迟滞无法配合的；
- •3.其他需要排除的情形。
研究组 & 干预措施
超声治疗组
超声假刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
近红外脑功能分析
贝克抑郁量表
贝克焦虑量表
次要结局
- 治疗副反应量表
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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