ChiCTR1900023273尚未招募4 期
培元通脑胶囊治疗缺血性中风中经络恢复期优势人群和疗效特点的产品临床登记研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 河南羚锐制药股份有限公司
- 入组人数
- 3,300
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 病残程度
研究概览
简要总结
主要目的：探索培元通脑胶囊的临床优势人群和疗效特点； 次要目的：1、初步观察培元通脑胶囊对缺血性中风患者认知功能的作用；2、初步评估培元通脑胶囊应用过程中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合缺血性中风中经络诊断标准；
- •年龄 35-80 岁之间；
- •患者病程为发病后 14 天到 60 天之间；
- •入组时正在服用培元通脑胶囊；
排除标准
- •病情较为严重，无法配合门诊随访的患者；
- •伴随其它影响神经功能和生活能力评价的疾病；
- •入组时肝功明显能异常的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
培元通脑胶囊
结局指标
主要结局
病残程度
次要结局
- 神经功能缺损程度
- 日常生活活动能力
- 认知功能变化
- 患者情绪变化
- 优势患者人群
研究者
研究点 (22)
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