ChiCTR1900023735尚未招募不适用
Q 值指导和标准 FS-LASIK 治疗近视后角膜非球面性及相关因素的对比研究
安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院眼科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 对比敏感度
研究概览
简要总结
观察比较 Q 值引导个体化与标准 FS-LASIK 手术前后角膜形态及不同条件下对比敏感度的差异，从术后视力、屈光度、角膜像差多个角度评估两种 FS-LASIK 手术治疗近视屈光不正的效果，在此基础上，对影响角膜的形态的相关因素进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 38（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁。②近两年的屈光状态稳定，每年近视度数增加不超过 0.5D。③角膜厚度≥460μm。④停戴隐形眼镜 2 周以上、硬性角膜接触镜 1 个月以上。⑤近视度数|SE|≤6.00D，散光≤2.00D。
排除标准
- •①明确诊断或高度怀疑圆锥角膜的患者。②术前检查不能配合，眼球震颤等。③正处于急性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、虹膜炎等眼部活动性炎性疾病的患者。患有严重干眼症、白内障、青光眼、角膜变性、角膜营养不良、眼底出血、视网膜脱离等疾病的患者；④估计术后中央角膜残余厚度不到 360μm 者。⑤角膜曲率>47 D 或<38 D。⑥既往眼部外伤史及（眼睑、眼眶、眼球）手术史。⑦糖尿病、高血压、结蹄组织病，甲亢、自身免疫病等全身疾病病史。⑧角膜瘢痕白斑等影响角膜透明度陈旧性病灶。⑨有精神疾患的患者。
研究组 & 干预措施
标准组
Q 值引导组
切削模式
结局指标
主要结局
对比敏感度
角膜 Q 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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