ChiCTR2300071904尚未招募治疗新技术临床试验
电刺激联合音乐治疗对意识障碍患者促醒研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑成像采集
研究概览
简要总结
应用 fNIRS，探讨电刺激和音乐治疗，以及该联合疗法对脑损伤后意识障碍患者的作用，初步确定不同治疗的作用与对大脑促醒的激活机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①首次大脑损伤，并经体格检查和影像学资料证实; ②格拉斯哥量表评分低于 8 分; ③年龄 18 ～ 80 岁，病程在 1 个月 ～ 3 年; ④无心、肺等其他器官严重损伤；⑤家属签署知情同意书。
排除标准
- •①重度脑积水、精神疾病; ②发病前严重认知障碍、情绪障碍; ③使用镇静催眠药; ④无额顶部颅骨缺如；⑤正在接受其他临床中枢神经干预的患者。
研究组 & 干预措施
音乐治疗组
电刺激组
音乐刺激联合电刺激组
结局指标
主要结局
近红外脑成像采集
GCS Glasgow 昏迷量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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