ChiCTR2300077862Active, not recruitingEarly Phase 1
基于多组分模式对老年人认知功能的干预效果研究
研究生课题6 sites in 1 countryStarted: May 8, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 认知功能
Study Overview
Brief Summary
研究目的一：以社区老年人为研究对象，通过随机对照试验，验证老年人认知功能干预模式的应用效果，为国家老年认知障碍等相关预防工作提供依据。 研究目的二：以生命历程理论为依据，探讨认知功能变化的影响因素与作用机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •同时符合以下标准，才能纳入本次研究：①本社区常住 60 岁至 80 岁的老年人，半年內没有搬迁或长期外出计划；②无严重精神疾病；③无严重躯体疾病，可完成所提供的锻炼计划，能独立到社区卫生服务机构或居委会参加干预活动；④没有失智症，有轻度认知问题，语言交流能力正常；⑤能使用微信或经培训后可用微信基本交流够；⑥愿意参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •符合以下任一标准，排除本次研究：①患有其他严重的神经或精神疾病（如谵妄）或脑损伤；②有严重头部外伤史；③ 有严重的视力或听力障碍（耳聋或听力障碍；视力障碍；视力和听力损失）；④ 患有严重的身体疾病或其他妨碍干预完成的情况；⑤有长期大量的饮酒史。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
认知功能
Time Frame: 在基线（项目开始时）、3 个月、6 个月各做一次调查
Secondary Outcomes
- 抑郁症状(在基线（项目开始时）、3 个月、6 个月各做一次调查)
- 失眠(在基线（项目开始时）、3 个月、6 个月各做一次调查)
- 健康相关生活质量(在基线（项目开始时）、3 个月、6 个月各做一次调查)
- 认知功能的影响因素评价：社会参与、社会支持、生活方式等
Investigators
Study Sites (6)
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