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临床试验/ChiCTR2300076881
ChiCTR2300076881进行中(未招募)不适用

急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接动脉溶栓治疗的前瞻性、多中心登记研究

自筹经费6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
6
主要终点
90 天改良 RANKIN 量表(mRS)评分 0-1 分(%)

研究概览

简要总结

探讨血管成功再通后桥接动脉溶栓治疗发病 24h 内急性大血管闭塞性卒中的临床结局。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 2.从发病到治疗时间在 24h 内;
  • 3.经 CTA/MRA 证实为前、后循环大血管闭塞性脑卒中,并为急性缺血性卒中体征和症状的责任血管;
  • 4.NCCT 的阿尔伯塔脑卒中计划早期诊断(ASPECTS)评分≥6 分;
  • 5.血管内治疗后 eTICI 至少达到 2b 及以上;
  • 6.患者或家属签署书面知情同意书。

排除标准

  • 1.经头颅计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)证实颅内出血;
  • 2.接受静脉溶栓治疗;
  • 3.发病前 mRS 评分≥2 分;
  • 4.术中 DSA 造影提示血管穿破、夹层、造影剂外渗;
  • 5.妊娠或哺乳期妇女;
  • 7.正参加其他临床研究;
  • 8.收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg,且口服降压药物无法控制;
  • 9.遗传学或获得性出血体质,抗凝因子缺乏;或已口服抗凝药且 INR>1.7;
  • 10.血糖<2.8mmol/L(50mg/dl)或>22.2mmol/L(400mg/dl),血小板<90*10^9/L;
  • 11.近 1 个月有出血史(胃肠道及尿路出血);
  • 12.慢性血液透析及严重肾功能不全(肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220μmol/L(2.5mg/dl))患者;
  • 13.任何疾病晚期致预期寿命<6 个月;
  • 14.预期不能完成随访;
  • 15.颅内动脉瘤、动静脉畸形;
  • 16.影像学上具有占位效应的脑肿瘤;
  • 17.穿刺到再通时间大于 90min;

研究组 & 干预措施

动脉溶栓组

标准治疗组

结局指标

主要结局

90 天改良 RANKIN 量表(mRS)评分 0-1 分(%)

90 天死亡率

48h 内症状性颅内出血发生率

次要结局

  • 90 天 mRS 评分改善程度
  • 90 天 mRS 评分 0-2 分(%)

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (6)

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