ChiCTR2500105159尚未招募不适用
急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接尿激酶动脉溶栓治疗的多中心、随机对照、 开放标签临床研究（POST UK2 研究）
自筹经费29 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 29
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分 0-1 分
研究概览
简要总结
探讨血管成功再通后桥接动脉尿激酶溶栓治疗发病 24h 内急性前循环大血管闭塞性卒中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 周岁；
- •2.发病时间在 24h 内；
- •3.经 CTA/MRA/DSA 证实为前循环大血管闭塞性脑卒中，并为急性缺血性卒中体征和症状的责任血管；
- •4.NIHSS 评分<=25 分；
- •5.ASPECTS 评分>=6 分；
- •6.血管内治疗后 eTICI 至少达到 2b50 及以上;
- •7.患者或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.经头颅 CT 或 MRI 证实颅内出血；
- •2.发病前 mRS 评分>=2 分；
- •3.术中 DSA 造影提示血管穿破、造影剂外渗；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.正参加影响本次试验结果的其他临床试验；
- •7.收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg，且降压药物无法控制；
- •8.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且 INR>1.7；
- •9.血糖<50mg/dl（2.8mmol/L）或>400mg/dl（22.2mmol/L）,血小板<100*10^9/L，或者红细胞压积<25%；
- •10.近 1 个月有出血史（胃肠道及尿路出血）；
- •11.血管造影评估提示存在夹层或靶血管存在重度狭窄；
- •12.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者；
- •13.任何其他疾病致预期寿命<6 个月；
- •14.预期不能完成随访；
- •15.有出血风险的颅内动脉瘤、动静脉畸形；
- •16.影像学上具有占位效应的脑肿瘤；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分 0-1 分
90 天死亡率
48h 内症状性颅内出血发生率
次要结局
- 48h 内任意颅内出血发生率
- 90 天 mRS 评分 0-2（%）
- 90 天 mRS 评分
- 5-7 天或出院时 NIHSS 评分变化
- 90 天 EQ-5D 量表评分
- 系统性出血事件发生率
- 严重不良事件发生率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (29)
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