ChiCTR-OOC-17013052进行中（未招募）不适用
急性缺血性卒中血管内再通治疗多中心前瞻性注册登记研究
暨南大学10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 卒中前 mRS
研究概览
简要总结
急性缺血性卒中最有效的治疗是再通血管。以机械取栓为主的血管内再通治疗 2015 年被指南推荐为一线治疗，目前国内只有少数医院开展，真实世界的患者疗效和安全性有待进一步研究。本研究针对该类患者，联合省内 9 家医院，进行多中心前瞻性注册登记研究，观察所有病例术前侧支循环状态、术后再通情况，评价术后即刻、3 月后、12 月后疗效，比较不同再通方案的效果和安全性，选择适合患者的再通方式，降低死亡率和残疾率，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 周岁；2）均经 1994 年第四届脑血管病学术会议确定的脑卒中诊断标准，结合临床症状和影像学检查确诊；3）发病时间≤24 小时；4)均进行血管内治疗；4）患者 / 家属对本研究知情同意。
排除标准
- •1）原本有精神疾患或认知障碍而不能正常生活者；2）重要器官合并严重疾病者；3）拒绝参加此项研究的患者；4）其他不宜作为研究对象的患者。
研究组 & 干预措施
直接血管内再通治疗组
静脉溶栓后桥接血管内再通治疗组
结局指标
主要结局
卒中前 mRS
卒中后术前 mRS
卒中定性诊断 Toast 分型
主要发病责任血管
卒中发作至入院时间
急诊至溶栓时间
卒中发作至股动脉穿刺时间
股动脉穿刺到血管再通时间
术前基线 NIHSS 评分
术后 24 小时内 NIHSS 评分
术后 7 天内 NIHSS 评分
术后 mTICI 分级
本次血管内治疗方式
是否支架取栓
是否支架置入
是否球囊扩张
是否动脉溶栓
是否使用替罗非班动脉灌注治疗
是否发生手术操作并发症及并发症类型
是否发生术后症状性颅内出血
是否发生死亡及死亡原因
术后 3 个月 mRS
术后 12 个月 mRS
术后 3 个月是否复发缺血性卒中
术后 12 个月是否复发缺血性卒中
次要结局
- 年龄
- 年龄(N/A)
- 性别
- 体重指数
- 既往吸烟史
- 既往高血压病史
- 既往糖尿病史
- 既往心房颤动史
- 既往冠心病史
- 既往心脏瓣膜病史
- 既往卒中史
- 既往周围血管疾病史
- 既往抗血小板药物史
- 既往长期口服抗凝药物史
- 既往长期服用降压药物史
- 入院时收缩压
- 入院时舒张压
- 入院时第一次空腹血糖
- 入院时 INR 值
- 入院第一次血小板计数
- 入院时第一次总胆固醇值
- 入院时第一次甘油三酯值
- 发病侧别
- 术前 CT-ASPECT 评分
- 术前 DWI-ASPECT 评分
- 麻醉方式
- 术前 mTICI 分级
研究者
研究点 (10)
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