ChiCTR1900028224尚未招募Unknown
发病 6-24 小时的急性缺血性卒中血管内治疗多中心前瞻性单臂注册研究
暨南大学8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 随访 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
在真实世界中，观察发病 6-24 小时的大血管闭塞性缺血性脑卒中患者行血管内治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）均经 1994 年第四届脑血管病学术会议确定的脑卒中诊断标准，结合临床症状和影像学检查确诊；
- •3）发病或最后正常时间为 6-24 小时；
- •4）头颅 CTA 或 MRA 或 DSA 提示大血管（ICA，MCA-M1，ACA，PCA，BA)阻塞，本次梗死区域为大血管阻塞责任部位；
- •接受血管内治疗；
- •6）患者 / 家属对本研究知情同意。
排除标准
- •1）有精神疾患或认知障碍，不能正常生活或配合研究者；
- •2）拒绝参加此项研究的患者；
- •3）其他不宜作为研究对象的患者，如造影剂过敏、感染性心内膜炎、预期寿命不足 12 月等；
研究组 & 干预措施
试验组
血管内治疗
结局指标
主要结局
随访 90 天 mRS 评分
随访 90 天 mRS≤2 分的比例
次要结局
- 术后即刻血管再通率（mTICI 2b-3 级的比例）
- 90 天内全因死亡率
- 90 天内卒中复发率
研究者
研究点 (8)
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