ChiCTR1900028163尚未招募不适用
急性缺血性脑卒中血管内介入治疗的血栓与神经影像学登记与合作研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
明确中国急性缺血性卒中血管内治疗过程中血栓与影像学的特征，探索血栓及影像学指导下的介入治疗，制定缩短延误、提高效率的规范与路径，提高急救效率，缩短救治时间，改善临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.NIHSS 评分≥4 分；
- •4.影像证实（CTA/MRA\DSA）的颅内大动脉闭塞:颈内动脉(T/L)，大脑中动脉 M1/M2 段，大脑前动脉 A1/A2 段，基底动脉，椎动脉 V4 段，大脑后动脉 P1 段；
- •5.ASPECT（前循环）或 PC-ASPECT（后循环）评分≥6 分；
- •6.计划进行包括动脉溶栓、机械取栓、血管成形等在内的血管内治（发病到穿刺时间前循环建议 24 小时以内（发病超过 6h，需满足 DAWN 或 DEFFUSE-3 研究入选标准），后循环建 24 小时以内，超时间窗者由研究者影像评估决定）；
- •7.患者或患者的法定代理人能够并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.本次卒中之前 mRS 评分>2；
- •2.颅内出血性疾病：脑出血、蛛网膜下腔出血等；
- •3.存在凝血障碍、系统性出血病史，存在血小板减少或者中性粒细胞减少病史；
- •4.肾功能不全，血肌酐升高（大于正常值上限 2 倍）；
- •5.具有严重心肺疾病，研究者认为不适合参加本研究；
- •6.预期寿命小于 3 个月的患者或因其它原因无法完成该研究；
- •7.DSA 检查禁忌，严重造影剂过敏或碘造影剂绝对禁忌；
- •8.妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女；
- •9.因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本研究者；
- •其他研究者认为不适入组研究的患者。
研究组 & 干预措施
血管内治疗组
血管内介入治疗
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
mRS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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