ChiCTR2500115513尚未招募不适用
基于“肌肉超声一体化技术”探讨膳食补充剂干预改善老年糖尿病合并肌少症前期患者血糖波动的临床研究
南京市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究旨在评估 CaHMB 和 / 或 ω-3 PUFA 对老年 2 型糖尿病合并肌少症前期患者的膳食补充干预效果，重点探讨其在改善肌肉质量、肌力及血糖波动方面的作用。研究结果将为临床实践提供更科学的营养干预指导，推动膳食补充剂在该人群中的合理应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）根据 1999 年 WHO 标准临床诊断为 2 型糖尿病；
- •2）根据亚洲工作组 2019 年肌肉减少症共识指南，诊断为肌少症前期；
- •3）年龄 60 周岁及以上；
- •4）具有正常的沟通和认知能力；
- •5）自愿参加并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1）研究开始前 6 个月服用 CaHMB 和 / 或 ω-3 PUFA 补充剂；
- •2）合并糖尿病急性并发症：如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖昏迷、低血
- •3）患有甲状腺机能亢进，或其他可能影响激素或肌肉代谢的疾病(如类风湿
- •性关节炎，炎性肌病，帕金森等)；
- •4）过去六个月使用抗凝、激素类、免疫抑制剂类药物；
- •5）存在急性 / 慢性感染、肿瘤、造血系统疾病、肝脏疾病、肾功异常等疾
- •6）长期吸烟（每天吸烟>10 支，持续>10 年）或大量饮酒（男性每天>40g，
- •7）有认知障碍、精神疾病、沟通障碍等无法配合试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组 1
干预组 2
干预组 3
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
血糖变异度
肌肉超声指标
握力
四肢骨骼肌质量指数
血糖
次要结局
- 血清白蛋白
- 身体质量指数
- 人体成分分析
研究者
研究点 (1)
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