ChiCTR2400082325尚未招募早期 1 期
n-3 PUFA 调控肠道菌群改善糖尿病肌少症的临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 人体测量学指标
研究概览
简要总结
- 探索 n-3 PUFA 是否改善糖尿病肌少症。
- 探索肠道菌群差异对 n-3 PUFA 干预效果的影响。
- 构建基于肠道菌群的精准营养干预策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 WHO 1999 年诊断与分型标准，明确诊断 2 型糖尿病；
- •2、年龄≥65 岁，性别不限；
- •3、符合肌少症诊断标准（依据据亚洲肌少症工作组 2019 共识）；
- •4、近 3 个月内调节血糖、血脂治疗药物无改变；
- •5、顺应性良好，愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1、合并严重慢性疾病患者；
- •2、近 6 个月曾进行抗阻力运动训练；
- •3、近一月有低血糖发生患者；
- •4、有肢体功能缺损认知障碍无法接受运动及健康指导的患者；
- •5、严重肾功能损害患者(CKD3-4 期)；
- •6、严重肝功能损害患者；
- •7、心脏起搏器植入患者；
- •8、研究人员认为不合适参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
人体测量学指标
体成分分析
糖代谢指标
脂代谢指标
运动功能评价
次要结局
- 肠道菌群
研究者
研究点 (2)
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