ChiCTR2200056392尚未招募1 期
基于 VDR 靶点的肠道菌群-胆汁酸轴在 n-3 PUFA 改善 AS 的作用机制研究
四川省卫健委普及应用项目 21PJ0702 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血脂水平
研究概览
简要总结
探究肠道菌群在口服 n-3 PUFA 膳食补充剂对预防 AS 的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •LDL-C（≥4.1 mmol/L）或 TC 升高（≥6.2 mmol/L）为特点的血脂异常患者；
- •年龄在 18～70 岁之间；
- •依从性较好，能配合研究调查，遵从规范化营养管理并签署知情同意书；
- •干预期间用药情况基本稳定。
排除标准
- •患有严重的心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病或是精神疾患；
- •近 1 个月内连续服用抗生素；
- •对干预胶囊过敏或是依从性较差；
- •由于其它原因不能继续完成干预研究或影响研究结果的。
研究组 & 干预措施
n-3 PUFA 组
n-3 PUFA
对照组
安慰剂
n-of-1 干预组
n-3PUFA
结局指标
主要结局
血脂水平
粪便菌群
主动脉斑块
次要结局
- 人体测量学指标
- 血糖水平
研究者
研究点 (2)
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