ChiCTR-COC-15006723进行中(未招募)不适用
心导管检测肺动脉弹性在肺动脉高压患者中的研究
武汉市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弹性参数
研究概览
简要总结
目前评估肺血管病变程度的金标准是肺活检,但其受多种因素影响,操作复杂且风险大,很难广泛应用于临床。肺动脉高压患者病变进展过程伴随着肺血管重塑及血管弹性的改变,因此血管弹性的变化可用于评估肺血管病变程度。但关于肺血管弹性的研究国内外尚无报道。本研究旨在通过右心导管检测肺动脉血管弹性参数评估肺动脉高压患者肺血管病变程度,并预测患者对靶向药物治疗效果,评估患者预后,从而指导和应用于临床。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •招募不同严重程度肺动脉高压患者 10 例行心导管及相关实验室检查;招募健康志愿者 10 例作为对照组,同样行相关检查。本研究需获得本院伦理委员会批准,并与所有入选患者签署知情同意书。(肺动脉高压诊断标准参考肺动脉高压指南:静息时肺动脉平均压>25mmHg,并且肺血管阻力(PVR)>3 个 wood 单位,PCWP<15mmHg。)
排除标准
- •不能行心导管检查的患者;近期存在感染;右心导管检测肺动脉平均压力低于 25mmHg(即与心脏超声估测的压力不一致)。
研究组 & 干预措施
试验组
心导管及实验室检查
对照组
实验室检查
结局指标
主要结局
弹性参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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