早期或淋巴结阴性的肺实质孤立性复发非小细胞肺癌患者立体定向放疗联合免疫治疗对比手术治疗的疗效比较：一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、对照的 II 期临床研究

主要研究目的：评估 I-SABR 与手术治疗在早期或淋巴结阴性的肺实质孤立性复发 NSCLC 患者中疗效差异。我们希望明确 I-SABR 是否能够在不增加显著不良反应的情况下，提高患者的 EFS，从而为临床实践提供决策依据。 次要研究目的：比较两种治疗方法在 OS、LCR、远处转移发生率及不良反应发生率等方面的差异。我们将使用 Kaplan-Meier 法对生存资料进行描述，绘制生存曲线、计算生存率；采用 Log-rank 检验进行组间比较；卡方检验比较组间应答率。评估 I-SABR 在治疗早期和淋巴结阴性肺实质孤立性复发 NSCLC 患者中的临床效果。此外，通过欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）的应用，我们希望了解患者在接受不同治疗后的 QoL 变化，从而为未来的治疗策略优化提供参考。最终目标是通过本研究为 I-SABR 在早期和淋巴结阴性的肺实质孤立性复发 NSCLC 中的应用提供有力的证据支持，推动其在临床中的广泛应用，并为未来更大规模临床试验奠定基础。我们期望研究结果能够显示 I-SABR 在提高 LCR、减少远处复发率、延长 OS 和改善 QoL 方面的优势，从而为 NSCLC 患者提供一种新的、更有效的治疗选择。