ChiCTR-ONC-13003383已完成2 期
大分割 SIB-IMRT 在早期非小细胞肺癌 II 期临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2013年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
主要目的：观察该研究方案条件下早期非小细胞肺癌（NSCLC）的 OS； 次要目的：观察该研究方案条件下早期 NSCLC 的近期疗效（CR+PR）、PFS、毒副反应和治疗顺应性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织病理学证明的 NSCLC，分期检查为 T1-2N0M0，拒绝或难以耐受手术治疗。
- •ECOG 0－1 级；预期寿命>6 个月。
- •年龄 18-75 岁，男女不限，如果身体状况良好，年龄可适当放宽。
- •入选前未行抗放化疗病史。
- •无严重的合并症，如高血压、冠心病和精神病史，无严重的过敏史。
- •血红蛋白?100 g/L，WBC≥3.5?109 /L，中性粒细胞≥1.5X109，血小板≥100?109 /L。CR?1.5 x 正常上限，TB?2.5 X 正常上限，AST 和 ALT?2.5 x 正常上限，AKP?2.5 X 正常上限。
排除标准
- •其它部位恶性肿瘤病史。
- •孕妇或哺乳期病人。
- •有生育能力但未用避孕措施。
- •严重的合并症：大面积心肌梗塞、心功能≥II 级、精神病史和严重糖尿病。
- •目前或入选前四周内参加其它临床试验。
- •同时用其它抗癌药治疗（包括抗癌中药）。
- •有器官移植病史。
研究组 & 干预措施
1
大分割 SIB-IMRT
结局指标
主要结局
生存率
毒副作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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